近日,新疆自治区卫生厅召开新闻发布会,宣布将进一步加强医疗器械监管,保障人民健康。
会上,新疆自治区卫生厅相关负责人表示,针对当前医疗机构持续增长和医疗器械市场快速发展的态势,将加强医疗器械管理工作,实现医疗器械全流程监管。
此次加强医疗器械监管,主要包括以下方面:
- 加大医疗器械注册和备案监管力度,推动医疗器械上市许可证制度和医疗器械生产许可证制度改革;
- 强化医疗器械质量监督抽检,加强对医疗机构和生产企业的实地检查,严厉打击违法违规行为;
- 加强医疗器械不良事件监测和应急处置,完善医疗器械投诉举报处理机制,及时处理医疗器械安全事件;
- 推广智能医疗器械,鼓励企业加大研发创新,提高医疗器械技术含量和安全性。
新疆自治区卫生厅相关负责人表示,将加强对医疗器械生产、流通、使用、回收的全过程监管,建立健全医疗器械与药品协同管理机制,不断提升医疗器械安全水平。